温州ISO9001质量管理体系认证

ISO9001质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1．体系文件一般应在阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。
2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。
3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。
5．为了提体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

质量体系认证亦称“质量体系注册”。由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准的全部活动。 [1]

认证的依据是质量标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量的需要，故认证依据是有关质量模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。

通过三年的实践，BSI认为，这种品质体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证的“品质工作组”的基础上成立“品质”。1980年，ISO正式批准成立了“品质技术”（即TC176）着手这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生，健全了单的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的的品质体系认证机构的诞生。

简单地说，推行ISO9000有如下五个的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：
企业原有质量体系识别、诊断；
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
制订目标及激励措施；
各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
ISO9001标准知识培训；
质量体系文件编写（立法）；
质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
内审员接受训练；
若干次内部质量体系审核；
在内审基础上的管理者评审；
质量管理体系完善和改进；